Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 Dragée enthält: 441 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (DEV: 6,0–7,4:1), Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V); Farbstoff: Indigotin (E 132), sowie weitere Hilfsstoffe.

Hinweis für Diabetiker

1 Dragée enthält: 0,015 Broteinheiten (BE).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Nervös bedingte Einschlafstörungen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen etwa eine Stunde vor dem Schlafengehen 1–2 Dragées ein. Die Dragées sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

Kleinkinder.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die Anwendung und Sicherheit von Baldriparan «Für die Nacht» bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Bei Kindern von 6–12 Jahren darf das Präparat deshalb nur nach ärztlicher Kontrolle und Verordnung angewendet werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Selten Überempfindlichkeitsreaktionen, insbesondere auf den Farbstoff Indigotin, wie Jucken, Hautausschlag.

Zulassungsnummer

55786 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon

Stand der Information

April 2006.